美版“我不是药神”，照见中国创业路

近日， 国产抗癌药舒沃替尼在美国重磅上市。与消息同时迅速传开的，是一则美国版“我不是药神”的故事。 据报道，美国男子马克斯曾跨越太平洋飞赴中国寻找该药。彼时，他的母亲罹患肺癌脑转移。束手无策之际，一位医生感叹道， “可惜她不是中国人，不然她可以去中国的药店买药。”原来，当时临床上针对这种罕见突变，中国已研发出一款新药并且已获批上市。于是，他多方辗转寻觅此药。最终，及时用药后其母病情得到控制。 这段故事，只是中国创新药发展的一个注脚。最新数据显示，今年前三季度，我国获批创新药中，国产占比达80%。 2026年1~6月，我国创新药对外授权交易共81笔，总额约1100亿美元，已达2025年全年总额的八成，创历史新高。

（一） 中国创新药到底走了多远？或者说，我们当下是否已经全面“破围”，又处在怎样一个坐标系中？ 第一，研发体量稳居前列。我国2025年药物临床试验总量首次突破5000项，创新药I期临床试验数量超越美国，居世界首位。2026年第一季度全球新启动的临床试验数量较2025年同期增长1.3%，中国则达到了6.5%，占全球总数的1/3。美媒评论称，“中国正在赢得药物创新的‘第一公里’。” 第二，研发效率持续跃升。有业内人士总结，十几年前，靶向药上市的时候，中国比美国慢了十五年左右；免疫药上市的时候，中国比美国慢了六七年；到细胞治疗的时候，中美差距已经缩短到一到两年。再到现在，“首报首批”越来越多，“全球首款”“中国首款”正从偶然成为常态。 第三，出海授权大幅增长。全球药企争相“扫货”，一款用于骨髓纤维化治疗的全球首创新药，被法国生物医药巨头收入囊中；中国药企自主研发的全球首个“去化疗”胃癌创新药，在国内上市前就已通过授权获得海外收入……今年上半年全球医药大额交易前十榜单中，中国药企独占8席。肿瘤、代谢、免疫、神经等10个主流治疗领域均备受青睐，美国、法国、英国、意大利等国家和地区纷纷“向东看”。 悄然之间，我国生物医药产业大步迈向高端化、原创化、国际化。

（二） “小小药品”，一头连着民生福祉，一头连着科技经济发展和生物安全。 凭借高知识密度、高价值创造特性，创新药被誉为医药产业“皇冠上的明珠”。从找靶点、做临床，到供原料、搞生产、进医院， 创新药既能催生出涵盖基础研究、药物筛选、临床应用等完整创新生态体系，也能够带动上下游产业链产值显著增长，创造巨大的经济效益和就业机会。 高科技领域竞争，谁抢占先发优势并主导技术标准，谁就能左右国际市场走向。 创新药亦然，“药”是表象，“创新”才是内核。这些年，我国创新药蓬勃发展，订单量激增。从仿制、跟随和代工，到原创、授权和全球合作，一步步拼技术标准、拼原始创新，将行业从“制造业逻辑”拉向“科技逻辑”。 创新药，正成为中国从“制造大国”转向“创新强国”的标志性样本。 在全球版图上，中国生物医药进入规则、标准和产业链上游，分享更高层次的价值，夯实着我国在国际科技和经济竞争的新的战略制高点。

（三） 创新药研发被公认是“高投入、长周期、高失败率”。业界常用“三个10”形容其难度： 10亿美元投入、10年研发周期、10%成功率。 对于药物研究基础相对薄弱的中国来说，这一步走得更为艰辛。 犹记新中国成立之初，不仅缺医少药，新药研发和产业发展更几乎处于空白状态。此后一段时间，老一辈医学科学家迎难而上、潜心耕耘，在世界上首次人工全合成结晶牛胰岛素，成功提取青蒿素为人类带来全新结构的抗疟新药……但受经济和科技发展水平所限，一直到上世纪九十年代，临床使用和企业生产的药物绝大部分仍依靠仿制，“100个品种有97个来源于仿制”。 医药没有自主创新能力，普通民众“寻医问药”便仰赖于人，产业发展也受制于人。上世纪九十年代中后期，“1035工程”启动，从国家层面组织推动医药创新。再到“十五计划”期间，“创新药物和中药现代化”纳入“863计划”。2006年国家制定中长期科技发展规划，随后在2008年启动实施一批重大科技专项，《重大新药创制》被列入其中。 “把生物医药产业发展的命脉牢牢掌握在我们自己手中”。新时代以来，我国医药创新驶入加速度轨道。通过 研发投入做“加法”、审批流程做“减法”、市场空间做“乘法”，一条完整生物医药产业链加速构建，产学研医协同创新体系日趋成熟。科研人员的思路迅速打开，学术思想交流合作越发活跃，金融资本的支持力度逐渐加强…… 方方面面的创新要素充分调动，由技术、政策、资本构成的创新药“黄金三角”不断加固。 从缺药到仿制再到研发创新，从依赖进口到出口原料药再到新药被全球“扫货”， 中国医药产业完成了从跟跑到并跑再到部分领跑的跨越。如今，生命科学正经历第三次革命并进入大数据时代，我国生物医药产业发展也迎来新的机遇。

（四） 作为全国生物医药产业创新发展高地，首都北京发展势头强劲。 数据显示，2025年北京医药健康产业规模突破1.13万亿元、同比增长6.5%；累计获批创新医疗器械和人工智能医疗器械数量居全国首位，上市创新药数量居全国第三。 北京生物医药产业基础雄厚，资源禀赋相对优越。这里坐拥数量可观的国家医学中心、国家临床医学研究中心，基础研究人才密度和投入强度持续领跑，承接的临床试验数量全国领先。阿斯利康、礼来、诺华、赛诺菲等一大批医药企业来此落地、扩大投资或设立研发中心。 从源头创新到产业落地，北京生物医药产业涵养着全方位优势，而这离不开系统性创新生态的滋养。以经开区为例，集聚了5000多家生物医药市场主体，20多家生物医药上市公司。在国际医药创新公园，几乎汇集了全球医药健康产业的“半壁江山”。上下游链条之完整，产业生态之多元，在全国乃至在全球都并不多见。 何以拥有这样的“强磁场”？近年来， 北京持续强化政策赋能，加速创新突破，提升服务效能，增强要素保障，增强产业发展动能。从明确将医药健康产业作为创新发展的“双发动机”之一，到连续三年出台《北京市支持创新医药高质量发展若干措施》，从推进科学装置、中试平台、临床资源开放共享，到构建覆盖全生命周期的资金支持体系，一系列政策措施相继面世。 “你只管创新，其他事情交给我们”，传递出一个清晰信号： 北京，愿意耐心陪伴产业成长。

一座通往全球市场的桥梁、一条登顶创新高峰的路径，正由中国医药产业徐徐铺就。 加速迈向“下一程”，当中国方案更多转化为国际标准，中国创新药必将在人类卫生健康共同体中写下浓墨重彩的一笔。