奥希替尼让早期EGFR突变肺癌患者持续获益

近日，在由国际肺癌研究协会（IASLC）主办的2026世界肺癌大会（WCLC 2026）主席论坛上，ADAURA III期临床研究最新探索性分析结果正式公布。研究结果显示：与安慰剂相比，奥希替尼用于接受完整肿瘤切除手术且以根治性手术为目的的早期（IB、II和IIIA期）表皮生长因子受体突变（EGFRm）非小细胞肺癌（NSCLC）患者的术后辅助治疗，在8年时仍展现出持续且具有临床意义的总生存期（OS）获益。该研究成果还发表于《胸部肿瘤学杂志》。

在全球，肺癌是癌症死亡的主要原因，约占所有癌症死亡人数的五分之一（19%）。肺癌主要分为NSCLC和小细胞肺癌，其中NSCLC约占所有肺癌患者的80%-85%。大部分（约75%）NSCLC患者在被确诊时已是晚期，而约25%-30%的患者在被确诊时肿瘤仍可切除。早期肺癌的诊断通常是在因其他疾病的影像学检查时发现。

对于肿瘤可切除的患者，即便接受了完全肿瘤切除手术和辅助化疗，大多数患者最终仍会复发。其中，IB期和II期患者的5年生存率分别为73%和56%-65%，而IIIA期患者的5年生存率则降至41%。

现有研究显示，美国和欧洲约有10%-15%的NSCLC患者存在EGFR突变（EGFRm），而亚洲患者中该比例约为30%-40%。这些患者对表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）的治疗特别敏感，EGFR-TKI可阻断驱动肿瘤细胞生长的信号通路。

ADAURA是一项随机、双盲、安慰剂对照的全球III期临床研究，入组682例IB-IIIA期EGFR突变非小细胞肺癌患者接受辅助治疗，患者既往接受过肿瘤完全切除，并根据医生的判断选择接受或不接受辅助化疗。患者接受奥希替尼80mg，每日一次口服，或安慰剂治疗，治疗持续3年或至疾病复发。

该研究在全球200多个中心开展，涉及20多个国家包括美国、欧洲、南美、亚洲和中东。主要研究终点是II-IIIA期患者的DFS，关键次要终点是IB-IIIA期患者的DFS以及II-IIIA期患者和全部研究人群的总生存期（OS）。

随访8年的结果显示，奥希替尼持续带来OS获益。在主要分析人群（II-IIIA期）中，与安慰剂相比，奥希替尼将死亡风险降低47%；在EGFRm人群（IB-IIIA期）中，与安慰剂相比，奥希替尼将死亡风险降低48%。在主要分析人群中，接受奥希替尼治疗的患者8年生存率约为74%，而安慰剂组为58%；在EGFRm人群（IB-IIIA期）中，接受奥希替尼治疗的患者8年生存率约为79%，安慰剂组为64%。与预先设计的最终分析结果一致，奥希替尼相较安慰剂的总生存期（OS）获益在所有预先设定的亚组中均得到验证。

达特茅斯癌症中心主任、ADAURA III期临床研究主要研究者Roy S. Herbst医学博士表示：“ADAURA研究结果显示，在早期接受奥希替尼辅助治疗后，患者能够持续获得具有临床意义的长期生存获益。与安慰剂相比，患者8年总生存期率提高了16%。鉴于疾病复发后有较高比例的患者接受了奥希替尼治疗，这一结果尤为令人瞩目。持久的总生存期获益进一步凸显了患者确诊时优先进行EGFR检测的重要性，从而尽可能多的患者能够从这一改变治疗格局的疗法中获益。”

阿斯利康全球执行副总裁、全球肿瘤研发负责人Susan Galbraith表示：“ADAURA研究不断在早期EGFR突变肺癌领域树立新的标杆，接受奥希替尼辅助治疗的患者中，近80%在8年时仍存活。这些结果进一步凸显了早期治疗的重要性，并巩固了奥希替尼作为贯穿不同疾病分期的EGFR突变肺癌辅助治疗的标准和基石疗法的地位。”

据悉，奥希替尼是一种不可逆的第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），在非小细胞肺癌中，包括针对中枢枢神经系统转移病灶都具有确证的临床活性。