1200万瓶眼药水全美紧急召回Yumi

据8月2日报道，美国食品药品监督管理局（FDA）最新发布执法报告显示，由于产品可能无法保证无菌，知名品牌Rohto（乐敦）近1200万瓶眼药水正在全美范围内自愿召回。

此次召回由越南Rohto-Mentholatum公司主动发起，涉及多款用于缓解眼睛发红、干涩及眼疲劳的眼药水产品。

因无法保证无菌 近1200万瓶产品召回

FDA表示，此次共涉及11,960,623盒Rohto Cooling Eye Drops，产品已销往全美各地。

监管机构指出，召回原因是产品“无法确保无菌（Lack of Assurance of Sterility）”，也就是说，眼药水无法保证不含可能危害健康的微生物。

FDA已将此次行动列为Class II（二级）召回。

这意味着，使用相关产品可能导致暂时性或可逆性的健康影响，但造成严重健康后果的可能性较低。

这些产品都在召回名单

此次召回共涉及8款Rohto Cooling Eye Drops产品，包括：

Rohto ALL-IN-ONE；

Rohto Max Strength；

Rohto Optic Glow；

Rohto Digi Eye；

Rohto Dry Aid；

Rohto Cool Relief；

以及上述产品的单瓶装及双瓶装。

受影响产品的有效期介于2025年7月至2029年2月之间。

FDA提醒消费者，可查看包装上的批号及有效期，并与制造商公布的召回名单或FDA官网信息进行比对，确认自己购买的产品是否属于召回范围。

FDA官网链接：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/ires/index.cfm?Event=99440

据了解，这批眼药水由Rohto-Mentholatum越南工厂生产，并由总部位于纽约州奥查德帕克（Orchard Park）的The Mentholatum Company负责在美国销售。

FDA建议，凡属于此次召回范围的眼药水，应立即停止使用。消费者可将产品直接丢弃，或携带至原购买地点办理退货，并申请全额退款。

FDA近期接连发布药品召回

此次召回，也是FDA近期连续公布的多起药品召回事件之一。

此前，FDA刚刚将超过250万瓶处方类类固醇眼药水（Prednisolone Acetate Ophthalmic Suspension USP 1%）列为Class II召回，原因是在部分批次中发现了异物。

此外，上个月，FDA还宣布召回部分批次的西替利嗪盐酸片（Cetirizine Hydrochloride Tablets），即抗过敏药Zyrtec（仙特明）的部分仿制药，原因是产品可能与其他药物发生交叉污染，存在引发严重、甚至危及生命过敏反应的风险。