中国药企陷入仿制困局镜相工作室

2023年，纽约地铁站内，墙壁上悬挂着巨幅广告：有人正将针剂注射进看似臃肿的腹部。

另一边的广告牌则用醒目的大字宣称，“每周注射一次，即可减肥。”

这款药物，正是曾被美国企业家马斯克反复提起的减肥神器——司美格鲁肽。

原本用于治疗2型糖尿病的它，在研究中被发现能显著降低食欲、减轻体重。很快，“减肥神药”就成了它的新标签。

2022年，马斯克公开表示，他使用司美格鲁肽后，在“副作用非常微小”的情况下，瘦了30磅（约27斤）。“首富”的带货效应迅速点燃全球市场，司美格鲁肽起始剂量针剂一度被炒至单支1700元，且一针难求。其背后的原研药企诺和诺德，仅凭它便在2025年实现361亿美元的销售额，市值一度超过奢侈品巨头路易威登，登顶欧洲“股王”。

但这场神话，并未持续太久。

资本与市场的狂热，催生了药企的研发热情。就在司美格鲁肽如日中天之际，疗效更强的竞争对手替尔泊肽、玛仕度肽等新一代减重药物已呼啸而至，瓜分起了庞大的减重市场。其中，替尔泊肽已在2025年超越司美格鲁肽，以365.07亿美元的销售额，成为“全球药王”。

为了应对竞争，诺和诺德多次对司美格鲁肽进行防御性降价，部分市场售价近乎腰斩。当市场对其预期转冷，压力迅速传导至产业链上游的原料药厂。从2024年开始，司美格鲁肽的原料价格持续下跌，“去年降了50%，今年预计还要再降40-50%。”投资过多家司美格鲁肽原料厂的投资人赵轩透露。

2026年3月20日，司美格鲁肽在中国的核心分子专利正式到期，专利大门就此敞开。这也意味着仿制药大军即将袭来，共同瓜分千亿美元的市场。

但当华东医药、联邦制药等十余家药企手持批文、冲进赛场时，他们会发现：眼前没有诱人的蛋糕，只有一个被原研药主动降价清场、被新一代药物技术碾压的残酷红海。

一场注定惨烈的突围战，在入局者拿到入场券的那一刻，就已经开始了。

神药，不神了

在娱乐圈，用司美格鲁肽减肥，已经是公开的秘密了。

据美国文化娱乐杂志《Variety》，2022年，司美格鲁肽几乎横扫好莱坞，网红、明星、制作人等，私下都对诺和泰（司美格鲁肽降糖版Ozempic）赞不绝口。

这款药的原理并不复杂，其可以模拟人体内的天然激素GLP-1，一边控制血糖，一边向大脑传递“已经吃饱了”的信号，从而抑制食欲，实现减肥的效果。

由于减重效果太好，这款现象级产品推动了“OzempicFace”的出现，简称“司美脸”，指人们的脂肪和肌肉流失过快，出现皮肤松弛、面部凹陷的情况。甚至有企业对此开启针对性的制药研究。

图源：美国克利夫兰诊所

但副作用挡不住人们对身材的向往。爆火之后，这款减肥神药一度进入紧缺状态。2023年，国内司美格鲁肽供给告急，许多糖尿病患者声称买不到药。尽管当时司美格鲁肽还未在国内获批减重适应症，但仍有相当数量的用户通过线上医疗平台下单，试图“超说明书用药”。2024年，诺和盈（司美格鲁肽减重版Wegovy）在国内正式上市，初定价约1400元（1.5ml,0.68mg/ml规格的起始剂量笔），上市一周即被渠道炒作至1700元，且屡次断货。

2021年至2023年，司美格鲁肽的年销售额从58.8亿美元迅速爬升至212亿美元，几乎翻了四倍。诺和诺德也因此市值飙升，在2023年9月首次超越路易威登登顶欧洲，并在2024年6月触及约6500亿美元的历史最高点。

很明显，真正推动这家药企估值跃升的，并非趋于饱和的降糖药市场，而是其无意中打开的全球减重“潘多拉魔盒”。司美格鲁肽让“减重”超越了传统医疗场景，成为了一门面向亿万消费者的超级生意。市场研究机构高盛预测，到2030年，基于GLP-1类注射药物的减肥药市场规模将达到950亿美元。

巨大的蛋糕，瞬间点燃了全球药企的军备竞赛。2022年，美国药企礼来降糖减重药替尔泊肽获批上市，其在GLP-1的基础上，新增了能直接作用于脂肪组织的靶点GIP。简单来说，它的减重效果更强。司美格鲁肽的减重幅度为15%-18%，替尔泊肽则为22%。礼来野心勃勃，其高管曾多次公开表示，他们的目标“并不仅是提供另一种选择”，而是要“重新定义肥胖症的治疗标准”。

与此同时，中国药企信达生物也与礼来强强联手，共同开发了药物玛仕度肽。除了减重、降糖外，其还能促进肝脏脂肪的氧化与代谢，瞄准了庞大的脂肪肝人群。

新一代药物接连上市，迅速动摇了司美格鲁肽的地位。

某头部医疗企业大区经理张晓东表示：“消费者只看效果”，他先后试过司美格鲁肽和替尔泊肽，“替尔泊肽对食欲的抑制会很明显。而且，司美格鲁肽有一部分副作用让人担忧，部分男性用户反映会出现ED（勃起功能障碍）。”

他还透露，在新药物的影响下，司美格鲁肽私域渠道的需求正在快速缩水。“西南区域做得比较大的私域供应商，以前一个月能卖到两万支，现在连两百支都卖不到。做私域的人，都去做替尔泊肽了。”

长期为司美格鲁肽站台的马斯克，也在2024年底透露自己已经转用替尔泊肽。2025年，替尔泊肽销量赶超司美格鲁肽，正式成为“全球药王”。

另外，替尔泊肽在去年底被正式纳入医保，小剂量的月费由此前的1700元降至300多元。尽管其进入医保的适应症仅有治疗2型糖尿病，但其审核并不严，减重用户通过线上平台就能轻易获取，这进一步分食了司美格鲁肽的市场。

2026年2月，诺和诺德发布2026年业绩指引，预计按固定汇率计算销售额将下降5%至13%，这将是近9年来首次负增长。其重点说明了“注射用GLP-1（司美格鲁肽主要成分）药物”面临的压力。消息公布后，诺和诺德单日市值蒸发超千亿美元。至4月初，其总市值已不到1700亿美元。

与此同时，另一重冲击正在逼近。2026年3月20日，司美格鲁肽在中国的核心分子专利正式到期，已有十余家国产药企提交仿制药上市申请。原本由诺和诺德主导的市场格局，正加速走向分散。

停不下来的仿制药

为了应对竞品威胁以及即将开启的仿制药大战，2025年下半年，司美格鲁肽多次降价求生。

去年年底，诺和诺德宣布，将在美国市场下调诺和盈、诺和泰的月费至199美元，折扣持续两个月，随后恢复到月费349美元。比起此前标价高达1300美元的月费，价格大幅下降。而在中国，云南省、四川省的药械采购平台显示，诺和盈的降幅均超50%。

其在线上平台的价格体系同步崩塌。诺和盈起始针剂在国内初上市定价约1400元，现在的线上价甚至低于当初的零头。张晓东透露，“这款药在美团、京东的拿货价大概180元，出货价230元。”

市场竞争的压力早已传导至产业链上游。赵轩表示，从2024年开始，司美格鲁肽的原料价格持续下跌，“去年降了50%，今年预计还要再降40-50%。”

这一变化主要源于供需关系的逆转。过去两年，随着司美格鲁肽市场快速放量，上游原料厂纷纷扩产，产能迅速抬升。公开资料显示，人称“产能王者”的普利制药，其基于合成生物学技术的司美格鲁肽产线（12吨发酵规模）已于2025年进入试生产阶段，并计划远期将发酵体系进一步扩展至50吨/年。

与此同时，由于原料生产的技术门槛已被逐步突破，入局企业逐渐增加，导致竞争加剧，“有一些以前不是做药的企业也在参与”，赵轩表示。

当司美格鲁肽终端需求的增速放缓，而其产能已经大量释放时，原料价格自然下降。“长期来看，甚至可能出现产能过剩，原料厂打价格战的情况。”赵轩判断。

不过，原料价格下跌并未侵蚀太多生产环节的高额利润。得益于生产效率的提升，以及合成工艺的优化，原料企业的同一批次产量得到明显提高，固定成本也随之摊薄。“比如以前一批次只能生产6公斤，现在可以做到8公斤；或者反应罐从150升扩大到250升，单位成本自然就下降了。”

赵轩透露，行业毛利率虽有回落，但仍处高位。“以前这些被投的原料企业毛利大概是70%，现在，毛利依然很高，有50-60%，这还是往低了说。”

而对药企来说，利润率则更为惊人。赵轩透露，目前原料药售价约2000-3000元/1000mg。以1.5ml（0.68mg/ml）剂量的诺和盈为例，其有效成分约1.02mg。按此计算，一支药物所含的司美格鲁肽原料成本仅约2-3元（未计入注射笔装置、灌装及包装等费用）。而司美格鲁肽的月度治疗费用通常为数百到上千元。赵轩表示，司美格鲁肽的针剂净利润在90%以上。

这也解释了为何在司美格鲁肽神药光环褪去后，做仿制药的企业仍然蜂拥而至。

一方面，没人愿意放弃高利润率以及被验证过的千亿市场。并且，从成本上来看，仿制药还能省下一大笔研发费用。医药企业高管刘思明透露，原研药的研发可以遵循“双十定律”，指十年研发时间、十亿美金成本，由于无需承担早期研发及大规模实验费用，仿制药往往可以节省数亿美金。

另一方面，在司美格鲁肽专利到期前三到五年，甚至更早，想做仿制药的企业就已布局生产线。在已投入大量资产的情况下，退出便形成了高昂的沉没成本。“（仿制药企）就像坐上了一艘无法掉头的船”，张晓东比喻。

如今，华东医药、联邦生物、齐鲁制药等十余家药企，已经提交注册申请，只待最后的上市批文。

可以预见，仿制药上市后，价格战将无法避免。

从商业策略上看，未来，仿制药大概率会采用“以价换量”的路线：前期，先用低价铺开市场，再通过规模效应摊薄成本，支撑工厂运转。在张晓东看来，“可能只有两到三个大厂有实力打这场消耗战。”而对于规模较小的药企而言，即便前期利润并不可观，他们也不得不跟进——因为生产线一旦闲置，固定成本的消耗将更为致命。