「NMN」重返美国，迎来新变化

NMN在美国历经监管争议后，因FDA重新确认其早于新药授权前已作为保健品销售，而可重返市场，但仍须遵守申报、cGMP与标示等规范。 近年来NMN（菸碱酰胺单核苷酸）成为营养健康领域备受关注的成分，NMN是人体内天然存在的化合物，也是NAD⁺的重要前体，而NAD⁺参与细胞能量代谢、延缓老化、支持血管健康等重要生理过程，不过NMN在美国也经历了一段特殊的监管历程。 美国贝佳天然药业表示，「NMN」从监理争议到重新明确身份。2022年美国食品药物管理局(FDA)认为，由于NMN先前已进入新处方药的研究和制作过程，根据美国相关法规中的「药物排除条款」，参与制药的成分不能作为保健品成分进行销售，所以NMN一直被保健品市场禁止。情况在2025年9月出现重要转折，FDA根据已有证据，确认了NMN在相关新药研究获得授权之前，就已在美国作为保健品销售，因此不再因「药物排除条款」而被禁止出现在保健品市场。 什么样的NMN才能合规销售？产品进入美国市场，要遵守相应的保健品法规，企业需要依照规定向FDA提交相关资料，为产品在建议使用条件下的安全性提供依据。同时生产企业也需遵守适用的保健品现行良好生产规范(cGMP)，对原料身分、产品规格、生产流程、批次记录、品质管制、包装标签等进行管理，有关健康功效的宣传应真实、不具误导性。 该药业公司表示，「美国贝佳NMN」（见图）每颗含高纯度250mg β-NMN，随着NMN在美国的监管路径进一步明确，贝佳天然药业推出的「美国贝佳NMN」，每粒提供250mg NMN，60粒素胶囊装。NMN作为NAD⁺的重要前驱物，可从营养层面支持人体正常的细胞能量代谢、延缓老化、支持血管及整体健康。 美国贝佳天然药业(Best in Nature)产品符合美国GMP标准，并符合FDA规范，有关产品或优惠，可访问www.1688best.com或免费专线1-888-902-1688或909-839-2880。 精华 FAQ Q1：NMN为何曾被美国保健品市场禁止销售？ 因FDA认定NMN曾进入新处方药研发流程，依药物排除条款，参与制药的成分不能作为保健品贩售，因此一度被排除在美国保健品市场之外。 Q2：2025年9月NMN的监管状况出现了什么转折？ FDA根据既有证据确认，NMN在相关新药研究获授权之前，已先在美国作为保健品销售，因此不再因药物排除条款而被禁止进入保健品市场。 Q3：NMN产品要在美国合规销售，必须符合哪些要求？ 企业需依规定向FDA提交资料，说明建议使用条件下的安全性，并遵守保健品cGMP，确保原料、规格、制程、批次、品管与标示都合规且不误导。