脑机接口加速落地，行业迎来量产前夜21世纪经济报道

脑机接口领域应用端再传重磅消息。日前，据中南大学新闻网消息，由许惠卓教授团队牵头开展的侵入式脑机接口视觉重建临床试验取得新进展。一位失明多年的受试者，在植入团队自主研发的IMIE智能视网膜系统后，已初步实现视觉功能重建。这是脑机接口加速落地的一个缩影。随着生物材料学、超大规模集成电路、神经科学解码算法以及国家级产业政策的多重共振，脑机接口正从实验室加速迈向规模化产出的“收获”时代。

西南证券分析师杜向阳认为，2026年是脑机接口量产元年，全球脑机接口产业开始从“讲故事”转向“看产出”。非侵入式与部分半侵入式路径预计率先实现小规模商业化，侵入式仍处于审批定型与临床安全性验证期，行业整体处于导入期尾端、爆发前夜。

临床应用加速落地视网膜色素变性等退行性眼病是引发不可逆失明的重要原因，全球超2000万患者受此困扰。由于患者感光细胞逐渐退化甚至消失，传统药物和手术治疗往往难以实现有效治愈。我国科研团队自主研发的IMIE智能视网膜系统，为这类患者带来了重见光明的希望。

其核心技术原理是通过微创手术在视网膜植入微型电极，患者佩戴集成摄像头的特制眼镜，实时将外界图像信息转化为电刺激信号，精准刺激残存的视觉神经细胞，经视神经传导至大脑视觉皮层，从而帮助盲人患者重建光感、运动觉察及物体轮廓识别等初级视觉功能。

今年4月，一位失明多年的患者在中南大学湘雅医院接受了“IMIE智能视网膜”项目临床试验手术。经过阶段性规范化康复训练，目前该受试者已经能够辨认E字视力表标识，在最新一次测试中视力达到0.03，最高可达0.1，不需要陪护搀扶即可自主完成室内活动和穿行房门。

中南大学湘雅医院眼科中心副主任许惠卓教授介绍，通过外部视觉采集设备和植入系统，患者能够获得光幻视，看到明暗光点以及物体的大致形态。光幻视与天然视觉仍存在明显差异，受试者需要通过持续训练逐步建立新的视觉认知体系，整个观察期将持续一年。“目前患者尚不具备完全生活自理能力，后续仍需接受长期康复训练，以进一步提升视觉感知和环境适应能力。”

就在中国团队取得突破的同时，大洋彼岸也在加速布局视觉重建赛道。今年5月，马斯克公开表示，其旗下脑机接口公司Neuralink研发的“盲视”技术，能够帮助部分失明者恢复视力，计划今年开展首例用于治疗失明的植入手术。

这项技术通过激活负责视觉功能的大脑区域来产生视觉感知，绕过了自然的眼-脑通路，利用摄像机捕捉周围环境或亲人的影像，并通过专用植入物将影像无线传输至大脑。该技术已于2024年9月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性器械认定。

视觉重建只是脑机接口医疗应用的冰山一角，在运动功能重建、意识障碍促醒、神经精神疾病治疗等多个领域，脑机接口技术正加速落地。

值得一提的是，3月13日，全球首款侵入式脑机接口医疗器械，博睿康“植入式脑机接口手部运动功能代偿系统”（NEO系统）正式获批上市，仅两天后的3月15日，国家医保局主动对接，为该产品完成医保编码赋码，成功打通创新产品从获批上市到临床应用的关键环节，推动成果快速落地、惠及患者。

进入产业化快车道脑机接口的快速发展，背后是政策、资本、技术等多重力量的强力驱动。

在国家战略层面，脑机接口的地位已提升至前所未有的高度。“十五五”规划建议将脑机接口列为需前瞻布局的六大未来产业之一，标志着其从国家科技战略项目正式转向战略性未来产业。2025年7月，工信部等七部门联合发布《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》，明确了产业发展的“两步走”战略目标。

在审批准入和商业化配套方面，相关政策也在密集落地。2025年12月，国家药监局将“植入式脑机接口医疗器械”纳入《优先审批高端医疗器械目录（2025版）》，将大幅缩短创新产品的上市周期。国家医保局自2025年起为脑机接口设立了独立的收费项目，湖北、四川、浙江等多个省份已明确相关的医疗服务价格，今年3月，湖北又率先落地全国首个脑机接口医疗服务价格，为产品商业化提供了明确的收费依据。

资本市场的热情也在持续升温。据IT桔子统计，2026年，截至5月初，国内脑机接口领域已发生24起融资事件，融资总额飙升至44.14亿元，超越了2025年全年的总额。按照这一趋势，2026年全年融资总额有望突破百亿大关，创造历史性纪录。

二级市场上，据同花顺数据，尽管今年以来脑机接口概念有所回落，下降5%左右，但自2024年9月以来涨幅已超110%。其中，创新医疗自2024年9月以来涨幅超180%，天奇股份等多家企业涨幅超100%，三博脑科等企业涨幅超60%。

多位分析师认为2026年是量产元年。开源证券分析指出，阶梯医疗的超柔性神经电极MEMS产线拟增产植入式超柔性神经电极3万个/年，有望在2026年竣工；脑虎科技“超级工厂”于2026年1月在赣江新区正式动工，承担国内首款“全植入、全无线、全功能”脑机接口系统的量产任务；Neuralink也在2026年宣布计划启动脑机接口设备大规模生产。

然而，在产业高速发展的背后，仍潜藏着不容忽视的挑战。一篇来自上海图书馆（上海科学技术情报研究所）官网的文章此前指出，2026年全行业人力成本占比预计接近46%，总运营成本与营收几乎持平，高研发投入与漫长审批周期叠加，使企业陷入“死亡谷”困境。技术层面，非侵入式设备复杂任务准确率仅80%，远低于侵入式系统的98%；18种不兼容的数据协议阻碍了设备互操作性的实现。

更为深层的是伦理与监管风险，“精神黑客”、大脑隐私泄露等问题引发公众担忧，欧盟NESTOR项目已强制要求消费级设备采用加密神经数据湖技术，其伦理规范可能成为全球市场准入门槛。这些挑战要求行业在技术创新的同时，必须构建可持续的商业闭环与完善的监管框架。

整体而言，行业长远发展需要技术迭代、成本优化与伦理监管同向发力。那些能够兼顾医疗刚需与消费级市场，找准发展重心的企业，将在这场竞争中占据优势。