阿尔茨海默病真实世界研究取得重要进展朱汉斌

近日，由广州医科大学神经科学研究所所长、附属第二医院神经内科主任刘军牵头，全国21家中心共同完成的仑卡奈单抗真实世界研究（SAIL研究）取得重要成果。相关成果发表于《阿尔茨海默病与痴呆症》。

阿尔茨海默病（AD）是引起痴呆的最常见病因，其核心病理特征为大脑中β淀粉样蛋白（Aβ）的异常沉积。仑卡奈单抗旨在靶向清除Aβ，自2024年开始在中国临床应用。获取中国人群的真实世界临床实践证据，对于指导AD患者的精准治疗与个体化管理至关重要。

作为目前国内临床协作网络规模最大的仑卡奈单抗前瞻性真实世界研究，SAIL研究覆盖了不同地区、不同层级的医疗中心。本研究共纳入261名经PET或脑脊液金标准确诊的AD患者，系统评估了仑卡奈单抗治疗6个月在认知功能、血浆生物标志物、脑部PET影像以及安全性方面的表现。

该研究入组的患者合并症、伴随用药异质性高，更贴合真实的临床实践场景，因此对日常诊疗中的患者选择与管理具有更强的参考价值和实际指导意义。研究发现，在真实世界条件下，29.2%的患者在接受仑卡奈单抗治疗6个月后Aβ-PET转阴。在病情相对更重的中度AD患者中，ARIA（淀粉样蛋白相关影像异常）的发生率和严重程度与早期AD患者相当。

此外，该研究首次在中国人群的大样本、多中心前瞻性数据中验证：血浆p-Tau217等血液生物标志物水平下降与Aβ-PET清除显着相关，且复合指标比值的敏感度更高。这为未来在各级医疗机构推广便捷、无创的疗效监测方案奠定了基础。

论文共同通讯作者刘军表示，这项基于国内最大临床协作网络的前瞻性真实世界研究，不仅为AD的临床治疗实践提供了坚实的数据支撑，也开创了利用血液生物标志物进行精准疗效监测的新模式，标志着我国在神经退行性疾病精准医疗领域迈出了关键一步。