曾风靡全球的手术,为何跌下神坛?

丁香园 · 经八阕原文

痔是全球成人最常见的肛门直肠疾病,依据流调数据估算,我国有超过 4 亿患者,约 10% 的患者最终需要手术治疗。[1,2] 然而,疼痛感和频繁的换药使许多患者对手术望而生畏。[3] 这一背景下,PPH 这种号称微创、疼痛轻、恢复快的手术方式一经介绍便迅速风靡全球,一度被称为痔疮手术的「理想方案」。[4] 可当随访时间从几周拉长到几年,它的另一面逐渐显现。 相比传统痔切除术,PPH 长期脱垂复发风险更高,直肠穿孔、盆腔脓毒症、直肠阴道瘘等与其手术机制相关的罕见严重并发症也陆续被报告,甚至出现死亡病例。[5] 如今,一些医疗机构的介绍里,却仍将「微创」「无痛」「复发率低」作为 PPH 的卖点。[6] 但这些优势是否成立?背后的代价,接受手术的患者又真的知情吗? 「理想」痔疮手术,跌落神坛 PPH 的中文名称是吻合器痔上黏膜环切术,英文文献通常也称这类术式为吻合器痔固定术(stapled hemorrhoidopexy,SH)。 传统的外剥内扎术,需要剥离切除外痔并结扎处理内痔,其创面往往涉及对疼痛敏感的肛管和肛周区域。 而 PPH 不直接切除痔核,切除位置在齿状线上方,避开了下方对疼痛更敏感的组织,减少了肛门周围的开放创面,术后早期疼痛更轻。[4,7] 这个设计基于肛垫下移理论。该理论认为,肛垫是人体的正常结构,由血管、结缔组织和平滑肌等组成。当支持组织退变、松弛,肛垫向下移位、充血,就可能出现出血和脱出等症状。[8] PPH 用圆形吻合器,在痔核上方切除一圈直肠黏膜和黏膜下组织,再把上下两端钉合。中间少了一圈组织,下移的肛垫就被向上提拉并重新固定,同时部分供血血管被离断,充血也随之减轻。[9]

图源:参考资料 9 既能改善脱出和出血,又减少了肛门周围的创面,这个看似理想的设计很快受到关注。自 1998 年被系统介绍以来,PPH 在全球范围迅速推广,我国也于 2000 年左右开始开展这项手术。[4,10] 早期 PPH 的优势十分突出,与传统痔切除术相比,它术后疼痛更轻、恢复更快,患者的短期体验更好,更愿意接受手术。与此同时,该手术需要的一次性吻合器价格较高,医生和医院也有开展动力。 PPH 风靡一时,到 2016 年前后,全球接受吻合器痔固定术的患者已超过 400 万。[11]

图源:参考资料 12 但随着随访时间拉长,它的问题逐渐暴露。 首先是更高的长期复发风险。早在 2004 年,便有研究者汇总已有随机对照试验后发现 PPH 的长期复发风险更高;2006 年的 Cochrane 系统综述再次得出了相似结论。[13,14] 2016 年,eTHoS 试验给出了更有分量的证据。这项覆盖英国 29 家医院、纳入 777 名患者的随机对照试验发现,吻合器手术组在术后 1 周和 3 周疼痛更轻,但到 6 周时,两组疼痛已没有明显差异(VAS 1.3 vs 1.3,P=0.961)。[15] 再往后看,优势开始出现反转。两年随访时,约 42% 的 PPH 组患者报告痔再次出现,传统手术组则仅约 25%;同时,在整个随访期间,传统手术组的总体生活质量也更好。[15] 此后的研究并没有扭转这一结论。2026 年 1 月发表的一项最新荟萃分析,汇总 17 项随机对照试验、共 2072 名患者,其中 10 项试验报告了至少一年后的脱垂复发情况,结果显示,与传统痔切除术相比,吻合器手术的脱垂复发风险约为其 3.3 倍。[16] 其次,「微创」也站不住脚。早在 2015 年,英国皇家外科学院期刊上发表的一篇评论,就曾质疑将吻合器痔固定术称为「微创」是否恰当。[4] 这是因为 PPH 造成的创伤并不小。它需要环形切除一圈直肠黏膜及黏膜下组织,再用金属钉将上下两端吻合,实际切除的组织有时还会包含直肠肌层。[17]

图源:参考资料 17 同时,PPH 的部分吻合钉可能会长期留在直肠内的吻合部位。尽管多数患者不会因此出现问题,但部分患者却可能受到肛门坠胀、吻合口狭窄等症状的困扰。 浙江大学医学院附属邵逸夫医院肛肠外科徐邓勇副主任医师分享,他最近接诊了一名三十多岁的女性,她在 PPH 术后直肠吻合部位出现狭窄,进而导致排便困难。他表示,这种位置较高的狭窄处理起来更加棘手,即使切开,愈合后仍可能再次狭窄。 更值得警惕的是,PPH 出现过一些罕见但非常严重的并发症报道,包括直肠穿孔、严重盆腔感染、直肠阴道瘘,甚至死亡病例。2024 年美国结直肠外科医师学会(ASCRS)指南也特别提示了这些严重并发症的风险。[18] 指南谨慎推荐,宣传却只剩卖点 对于确需手术的痔疮患者,ASCRS 指南已明确,不常规推荐吻合器痔固定术作为内痔的一线手术治疗。[18] 国内指南虽然保留这一选项,但态度也较为谨慎。《痔中西医结合诊疗指南(2025版)》对 PPH 的推荐强度为弱推荐,适用于Ⅲ、Ⅳ期内痔及黏膜脱垂患者,传统术式则为强推荐。《中国痔病诊疗指南(2020)》甚至明确要求,计划实施 SH 前,应告知患者其具有更高的复发和脱垂风险。[19,20]

图源:参考资料 20 但不少接受了 PPH 手术的患者都表示,自己对上述问题并不知情,「只听说是微创就做了」。 这与宣传不无关系。尽管 PPH 的长期风险早已受到关注,在一些医疗机构的介绍中,它仍是一项几乎只有优点的手术。 例如,某医院官网的科室介绍将「创伤小、疼痛轻、复发率低、出院早」列为 PPH 治疗混合痔的优点,却未提及长期复发及并发症风险。[19]还有医院宣称,PPH「消除了根源」,「不会再复发」。[6]

图源:参考资料 6 除了间接的宣传,患者的信息来源,最直接的还是与手术医生的交流。但在实际沟通中,医生对不同术式利弊的介绍也未必完全对等。 医生评估患者的情况后,如果有更加倾向的术式,在谈话时对信息的交代也会有所选择。有患者表示,术前谈话时医生表示 PPH 最适合他,也详细介绍了优势,但对风险更多是一笔带过。 对此,南方某医院肛肠外科医生何凡(化名)表示,患者往往希望手术越「微创」越好,但手术很难说有哪种真的只有一点点创伤。为了缓解患者的紧张焦虑情绪,谈话有时候会有一些安抚性质。 徐邓勇表示,PPH 的确存在适应症,在环形痔、黏膜脱垂的处理上也存在一定优势。但如果医生判断患者适合,更应该把可能的风险讲清楚,再让患者自己做出选择。

来源:丁香园(经八阕转载) · 查看原文
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