新疫苗预防黑色素瘤复发玻璃坊博客

Moderna (MRNA.US)及其合作伙伴默克公司 (MRK.US)周三表示，一项针对高危黑色素瘤患者的研究显示，一种基于 mRNA 的实验性疫苗成功阻止了癌症复发或扩散，这为每年数千名被诊断患有这种致命皮肤癌的患者提供了一种可能延长生命的新疗法铺平了道路。

该研究调查了接受手术切除黑色素瘤的人——治疗的目的是降低黑色素瘤复发的风险。

两家公司表示，这项后期研究测试了个性化癌症疫苗intismeran与默克公司重磅癌症免疫疗法Keytruda联合用药的效果，达到了其主要目标，即延长高危患者的癌症复发时间。该研究还达到了次要目标，即阻止癌症扩散到其他器官。

默克公司肿瘤学副总裁简·希利表示：“我感觉这只是一个新领域的开端。”她补充说，对患者而言，目标是“让他们在更长的时间内不必担心癌症治疗”。

两家公司并未提供服用 Moderna-Merck 联合疗法的患者在癌症未进展的情况下生存期的具体数据，也未透露患者的平均生存期。两家公司将于今年晚些时候的医学会议上公布更多细节。

投资者和研究人员将密切关注疫苗的有效性和耐受性，因为这有可能决定其获得批准的机会以及使用范围。

该结果标志着个性化 mRNA 癌症疗法的首次成功后期试验，验证了数十年来针对个体肿瘤突变专门设计的定制疗法的研究成果。

对 Moderna 而言，这些结果可能为其进军价值超过 2400 亿美元的癌症药物市场铺平道路，这对一家一直依赖新冠疫苗销售（而疫苗销售一直在下滑）的公司来说无疑是一大利好。对默克而言，这可能为其产品线增添一种新药，以帮助抵消 Keytruda（全球最畅销药物之一）即将到期的专利带来的冲击。

自新冠疫情开始消退以来，Moderna 一直在努力扭转多年连续亏损的局面，重振财务状况。

“我们现在是一家肿瘤治疗公司，”Moderna首席执行官斯特凡·班塞尔表示。“到圣诞节时，公司有望四年来首次恢复销售增长。”

这项黑色素瘤研究追踪了 1000 多名患者，这些患者被随机分配接受 intismeran 和 Keytruda 的联合治疗或单独使用 Keytruda 治疗，疗程约为一年。

与旨在预防感染的传统疫苗不同，Intismeran 是一种为特定个体定制的个性化治疗疫苗。该过程始于患者接受手术切除高危黑色素瘤肿瘤之后。医生会采集患者的血液样本和肿瘤活检组织，以分析癌症的基因谱。

科学家们重点关注癌细胞上可能激活免疫系统的独特突变。这些突变靶点被编码成mRNA，并被制成疫苗——从活检到疫苗生产，整个过程大约需要六周时间。

与此同时，患者在手术后恢复，并开始服用 Keytruda 来控制病情，同时等待为其定制注射剂的配制。

Moderna 和默克于 2016 年携手合作，共同开发个性化 mRNA 癌症疫苗，并随着时间的推移不断拓展合作范围。研究人员首先在黑色素瘤中研究这种疫苗，因为这类肿瘤通常具有高度突变性。目前，针对其他类型癌症的研究也在进行中，包括膀胱癌、一种常见的肺癌以及肾癌。

在消息公布前，花旗分析师杰夫·米查姆表示，这项研究可能成为Moderna癌症药物业务的“决定性催化剂”，强劲的成果有望加快FDA的审批流程。班塞尔表示，公司希望该药物能在2027年上市。

早期试验结果显示，与单独使用 Keytruda 相比，该疫苗与 Keytruda 联合使用可降低黑色素瘤复发或死亡风险 49%。

Moderna 最近获得了其基于 mRNA 的流感疫苗的批准，但分析师表示，这更有可能成为长期增长的驱动力，而不是立即获得经济上的意外之财。

个性化癌症疫苗的生产过程复杂且成本高昂。即使获得批准，这些疫苗的普及程度仍存在疑问。迄今为止，唯一获得FDA批准的治疗性癌症疫苗是Provenge，一种用于治疗前列腺癌的个性化免疫疗法。