皮肤癌疫苗里程碑时刻？

制药巨头莫德纳（Moderna）与默克（Merck）周三宣布，一项针对高危黑色素瘤患者的研究显示，一款试验性癌症疫苗疗法能够显著延长患者的无复发生存期。消息公布后，莫德纳股价在美股盘中一度飙升142%，默克股价也上涨约11%。

根据两家公司发布的联合新闻稿，这项三期试验共招募了1137名已通过手术切除病灶的高危黑色素瘤患者，这是一种致死率极高的皮肤癌。受试者被随机分配接受为期约一年的“疫苗+药物”联合疗法，或单独使用默克的癌症免疫疗法药物Keytruda。

中期评估数据显示，这款名为Intismeran的个性化癌症疫苗联合Keytruda使用，延缓了高危患者癌症复发的时间，且未发现新的安全性问题。两家公司未在声明中披露具体的延长时间，并表示将继续评估患者二治疗后的总生存率。

莫德纳首席执行官班塞尔（Stéphane Bancel）在新闻稿中说：“这些三期临床试验结果代表了癌症研究领域的一个关键时刻，多年来，针对特定患者的癌症开发mRNA疗法一直是一个愿景。如今，我们正助力将这一愿景变为现实。”

两家公司表示，将在即将召开的国际医学会议上公布详细数据集，并与药品监管机构展开沟通。

默克与莫德纳在黑色素瘤疫苗领域的合作已持续近十年。这款疫苗旨在训练人体免疫系统识别并攻击癌细胞，其主要靶点是癌细胞表面出现的异常蛋白质，即“新抗原”（neoantigens）。通过分析患者肿瘤中的遗传物质，研究人员可以为每位患者量身定制相应的疫苗。研究团队希望，这种个体化治疗方式能够比现有黑色素瘤疗法激发更持久的抗肿瘤免疫反应。

在今年6月于美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布并在《临床肿瘤学杂志》发表的二期试验长期追踪数据中，该联合疗法在157名患者中将黑色素瘤在5年内的复发风险降低了一半。

mRNA技术早在数十年前便被探索用于癌症治疗，但直至新冠疫情期间才实现商业化应用。本月，食品药品监督管理局（FDA）刚批准了首款采用该技术的流感疫苗，同样由莫德纳研发。

然而，mRNA技术在美国的政策前景仍面临不确定性。卫生与公众服务部（HHS）部长小肯尼迪（Robert F. Kennedy Jr.）长期对mRNA技术的安全性持批评态度，并在去年主导削减了总额达5亿美元的联邦mRNA疫苗研发合同。在FDA前疫苗审评负责人普拉（Vinay Prasad）任内，监管部门曾一度驳回莫德纳流感疫苗的申请，但随后改变了监管决定。