知名感冒药成分或致死，不良反应引担忧ABC

澳洲多款市面上热销的感冒流感保健品正陷入安全风暴。澳洲药品管理局（TGA）最新的一项安全性审查证实，这些产品中含有一种名为“穿心莲”（Andrographis paniculata）的草药成分，与多起危及生命的过敏反应密切相关。

目前，约有84种在澳洲药店及零售店售卖的“低风险”药物含有穿心莲。这些产品通常以缓解感冒症状和增强免疫力为卖点，其中包括热门品牌ArmaForce。

监管机构：过敏反应“不可预测” 标签警告已失效

TGA审查发现，服用含穿心莲补充剂的消费者可能会出现不可预测的过敏反应，且无论此前是否服用过该产品均存在风险。

数据显示，自2005年以来，监管机构已收到1368份相关不良反应报告，其中包含287起严重过敏反应事件。尽管政府曾于2019年要求厂家加贴警告标签，但报告数量依然居高不下。

TGA在报告中明确指出，穿心莲关联的致命风险与“低风险药物”的监管框架格格不入。即便加强了标签警告，仍无法有效降低风险，因此该成分已不再适合作为普通保健品售卖。

对于那些无法迅速获得肾上腺素及紧急救治的患者来说，现有的标签警告毫无意义。

Carmen Wells 在服用含有穿心莲的感冒流感补充剂后遭受了肝损伤。(ABC News: Jerry Rickard)

监管机构正就计划将该草药从“低风险成分名单”中移除一事，紧急咨询利益相关者。

Connie Katelaris 表示，含有穿心莲的产品应该从药剂店的货架上移除。(ABC News: Jerry Rickard)

西悉尼大学免疫学和过敏学教授 Connie Katelaris AM 一直在向 TGA 发出预警。她直言，这种成分在全球范围内已导致多起伤亡，其风险远超任何所谓的益处，必须立即从药店货架上彻底移除。

尽管 ArmaForce 等产品的生产商 BioCeuticals 在2024年8月再次更新了风险提示，但 Katelaris 教授认为，由于这些措施不足以阻止人们购买，民众的健康依然受到威胁。

ArmaForce 是数十种含有穿心莲草药的产品之一。(ABC News: Jerry Rickard)

受害者发声：六年后的健康阴影

并非所有受害者都表现为过敏。Carmen Wells 在2019年服用感冒补充剂后，眼睛和皮肤迅速变黄。经过诊断，她患上了药物性自身免疫性肝炎。

Carmen Wells 在服用含该草药的感冒流感补充剂后，医生最初诊断她为药物性肝损伤。(由 Carmen Wells 提供)

Wells 表示，事情已过去六年，她至今仍需定期进行血液检查来管理健康，这一阴影始终挥之不去。

她对审查结果感到欣慰，但也对官方花了这么长时间才公布结论感到沮丧。

质疑声起：为什么还不禁售？

TGA此次审查始于2024年7月，此前昆州曾发生一起相关的致命过敏病例。尽管4月30日的咨询期已结束，但 TGA 尚未采取强制下架行动，这引发了各界不满。

2024 年 8 月，其中一种感冒流感补充剂采用了更新后的警告标签。(ABC News: Jerry Rickard)

Katelaris 教授和受害者 Wells 均公开质疑 TGA 发起多轮咨询的必要性。她们认为，既然专家委员会早在八个月前就确定了其不安全性，且不良反应数据确凿，政府就该立即行动而非继续观望。

对此，TGA 发言人回应称，根据法律规定，监管机构必须与受影响的制造商、赞助商及消费者进行“有意义的咨询”，以评估决策对市场和个人的全面影响。一旦最终决定移除该成分，穿心莲将彻底退出低风险药物名单。

目前，BioCeuticals 公司表示其产品符合现行监管要求，将根据 TGA 的最终决策采取后续步骤。

如果你家中有常备的感冒增强免疫类补充剂，建议对照成分表，警惕穿心莲引发的潜在风险。