美财政部将生物技术纳入监管范围

美国财政部星期四(10月22日)以国家安全为由，更新一项旨在限制美国高科技投资，包括超级智能(人工智能)在内，流向中国、俄罗斯、朝鲜等美国的对手国家以及其他“关注国家”的法规，新规定将生物技术纳入了监管范围。

资料照片：位于华盛顿的美国财政部总部大楼。(2024年9月21日) 根据财政部的声明，拟议中的新规是对财政部已有的“对外投资安全计划”(Outbound Investment Security Program，OISP)的完善。OISP由财政部根据2023年8月9日的行政令建立，其最终规则已于2025年1月2日正式生效。 该计划主要限制和监管美国企业和美国人对特定“受关注国家”，包括中国、香港、澳门、古巴、伊朗、朝鲜和俄罗斯以及委内瑞拉在以下五大核心技术领域的投资：半导体技术与微电子、超级智能(通常称人工智能)系统、(量子信息技术、 高性能计算与超级计、 高超音速系统等。财政部长斯科特·贝森特(Scott Bessent)星期四将生物技术新纳入了监管范围。 财政部的声明还说，对OSIP进行更新是根据《2026财年国防授权法案》中的《全面对外投资安全法案》(Comprehensive Outbound Investment National Security Act ，COINS法案)的指示进行的。COINS法案是美国将对外投资审查机制从行政命令升级为成文联邦法律的重要法案。该法案于2025年底作为《2026财年国防授权法案》的一部分正式签署生效。 COINS法案显著扩大了美国对外投资管制范围，要求美国公司和个人就某些投资计划向财政部申报，并在其他情况下直接禁止投资，以防止损害美国国家安全。该法案扩大了受管制国家的范围从最初只针对中国，扩大到俄罗斯、朝鲜、伊朗、古巴和尼古拉斯·马杜罗(Nicolás Maduro)统治下的委内瑞拉。值得一提的是，财政部这次将委内瑞拉剔除出了受管制清单。 财政部将于12月7日前接受公众对拟议规则的意见。 该提案一旦通过，将是美国首次对制药行业外国投资施加限制。提案禁止涉及“某些生物衍生化合物或材料”、生物制造设备和设施以及与生物设计和测序相关的技术的交易。此外，提案还禁止投资用于“自动化科学发现或实验”的软件或设备。脑机接口和生物信息学工具也将受到投资禁令的限制。 贝森特在一份声明中表示：“拟议的法规将加强现有的对外投资安全计划，以防止我们的对手利用美国投资开发威胁美国国家安全的关键技术。” 贝森特补充道：“这一重要举措也有助于推进我们对开放投资环境的承诺，它为美国和外国投资者提供了清晰的指导，并让他们有机会就拟议的法规提出反馈意见。” 财政部表示，拟议规则并非禁止对所有受关注国家进行的投资。相反，它们将针对那些从事两用技术、且这些技术惠及军事项目、监控国家和侵犯人权国家的实体进行的特定投资。 拟议规则要求就六个行业和五个指定国家的潜在投资进行通报，同时彻底禁止对超级智能/人工智能领域的投资。 这些规则允许一些例外情况，包括对上市公司的投资以及价值低于5万美元的交易。财政部表示，该提案还将允许投资者就被认为符合美国国家利益的交易申请豁免。 财政部的这项提议是在制药行业持续数月游说反对严格的投资限制之后提出的。美国制药巨头和生物技术投资者越来越多地转向中国药物研发企业。今年，总部设在纽约的辉瑞(Pfizer)和百时美施贵宝(BMS)等公司已与中国企业达成数十亿美元的许可协议。 中国外交部发言人毛宁星期五(10月23日)在被问到美国财政部的相关规定时表示，北京“一贯反对过度解读国家安全概念，反对将科技和贸易问题政治化”。 中国政府此前也已采取措施收紧生物制药技术的出口监管框架，以最大限度地提升中国相对于外国竞争对手的竞争力。 中国商务部10月16日发表公告称，就修订《中国禁止出口限制出口技术目录》公开征求意见，并对相关技术实施出口前登记的临时管理措施。公开征求意见涉及拟增列的人工智能、生物医药、光伏三个领域40项关键技术。在生物制药方面，公告称除了现行目录中已有部分生物医药技术，此次拟增列病原微生物、细胞和基因治疗、小核酸药相关5项技术。 声明指出，拟议规则将限制外国通过许可协议获取这些技术，其限制措施与其他主要经济体类似，但不会妨碍“正常的国际技术交流合作”。